印度桑柯普康复信任机构（Sankalp Rehabilitation Trust）希望消失的专利壁垒能够刺激仿制药竞争，从而降低病人亟需的聚乙二醇干扰素α-2a的价格。聚乙二醇干扰素α-2a是用来治疗丙型肝炎（Hepatitis C）的药物，能够减轻丙型肝炎患者的痛苦。桑柯普康复信任机构为注射吸毒者（IDU）提供治疗和康复支持。
桑柯普康复信任机构对授予给巴塞尔豪夫迈．罗氏公司（Roche）的药品专利发起挑战，基于此，印度知识产权上诉委员会（Intellectual Property Appellate Board）上周五撤消了该公司的此项专利。该委员会还表示患者组织可以挑战已授权专利的有效性。
桑柯普康复信任机构总裁埃尔德雷德．特利斯（Eldred Tellis）希望印度政府能够采取具体措施，开始提供上述药品。特利斯说：“患者由于买不起这种药而死于丙型肝炎是不能被接受的。”
2006年，罗氏公司在印度获得了该药品的专利。这是印度在新的《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS）药品专利体制下授予的第一个药品专利。这项专利授予了罗氏公司在市场上经营聚乙二醇干扰素α-2a的专卖权。需要使用罗氏公司聚乙二醇干扰素α-2a进行为期6个月治疗的慢性丙型肝炎患者不得不花费近436,000卢比来购买此药（折扣价约为314,496卢比）。此外，聚乙二醇干扰素α-2a还必须和三氮唑核苷（Ribavarin）联合使用，三氮唑核苷的花费也需要47,160卢比。
桑柯普康复信任机构担心此项专利对药品获取的影响，于是提交了一份授权后异议质疑该专利。在此过程中，该机构得到了印度艾滋律师协会（Lawyers Collective HIV/AIDS Unit）在技术和法律方面的援助。
印度艾滋律师协会主席、资深律师阿南德．格罗弗（Anand Grover）说：“此次胜利有助于仿制药尽早进入市场，从而可能降低该药品的价格。这样一来，印度乃至全球的丙型肝炎患者都将受益。此举是具有历史意义的，因为这是自1970年以来印度授予的第一例药品专利。”
丙型肝炎病毒（HCV）在印度乃至全球都是一个巨大的公共健康问题。在印度，估计有1,000万至1,200万人口感染了HCV，其中50%为印度全国范围的IDU人群，90%为分布在印度东北部的IDU人群。HCV感染者如果不进行治疗，会导致肝硬化、癌症和肝功能衰竭。最令人担忧的是HIV-HCV合并感染的人群。有研究表明HIV-HCV合并感染会导致疾病恶化率的升高。IDU人群特别容易受到HIV-HCV合并感染。在印度的曼尼普尔邦，IDU人群HIV-HCV合并感染率高达93%。然而，不同于第一代和第二代HIV治疗（所有需要治疗的HIV感染者都可以获取到此项治疗），在政府医院中不提供HCV治疗，主要是由于HCV治疗成本过高。由于无法获取HCV治疗，许多医疗方案甚至都不筛查HCV患者。
在桑柯普康复信任机构案件中，尽管罗氏公司的主张不能满足2009印度法中规定的可专利性要求，印度专利局驳回了桑柯普康复信任机构和一家印度公司对罗氏公司专利的授权后异议，判决罗氏公司专利是有效的。桑柯普康复信任机构随后向IPAB递交了一份诉讼请求，质疑专利局这一决定。
格罗弗说：“我们很高兴IPAB认识到了公众利益这一元素，将不配受到保护的专利搁置一旁，并且认为受到药品专利直接影响的患者团体可以质疑已授权的专利。这一点十分重要，因为有关患者团体目前在质疑诸如治疗HIV、癌症和其他疾病的药品专利时有了更明确的认识。”
撇开专利，IPAB认为罗氏公司没有提供说明书方面的任何证据，甚至也未能证明聚乙二醇干扰素增强了疗效。但是，IPAB认为罗氏公司的主张比较新颖。
信息来源：中国保护知识产权网
|
